Nowe obowi?zki dystrybutorów wyrobów medycznych w uj?ciu rozporz?dzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 roku

Celem artyku?u jest przedstawienie obowi?zków dystrybutorów jako jednych z najwa?niejszych podmiotów gospodarczych uczestnicz?cych w obrocie wyrobami medycznymi. Wyroby medyczne nabieraj? coraz wi?kszego znaczenia nie tylko ze wzgl?du na pandemi? COVID-19. Stale rosn?cy rynek tej grupy produktowej, a przede wszystkim poziom ryzyka, jakie dla zdrowia i ?ycia pacjentów u?ytkowników nios? sob? wyroby medyczne, wymaga?y zapewnienia przez europejskiego prawodawc? jednolitego wysokiego poziomu ochrony powy?szych dóbr. Zadanie to ma realizowa? rozporz?dzenie Parlamentu Europejskiego Rady (UE) 2017/745 dnia 5 kwietnia 2017 r., które wpisuje si? nowe ramy prawne (new legislative framework) wprowadzania produktów do obrotu Unii Europejskiej. Wspomniany akt prawny zast?puje obowi?zuj?ce od prawie 30 lat regulacje tym obszarze stanowi swoist? rewolucj? zakresie ich udzia?u systemie bezpiecze?stwa obrotem